一、临床实验结果：
强肝颗粒在研制成功后，经过中国中医药大学附属医院，解放军302医院，西南医科大学附属医院5000例脂肪肝（含脂肪肝合并早期肝硬化及早期肝腹水）患者的临床观察，临床医生详细记录了患者服用后的反应并根据权威统计学方法得出了详实临床数据。
服药25-30天，B超显示肝脏明显较前细致、柔软，肝脏脂肪沉淀初步得到清除，消化道症状完全消失，肝功能接近正常化，载脂能力明显加强，脂肪酸运送能力大幅提高。
服用30-60天，B超显示肝脏已趋柔软，脂肪沉积消除达70-90%，肝腹水肝肿大患者症状基本消除，自身免疫力明显增强，肝细胞糖原与核糖核酸含量接近正常。
服用60-90天，B超显示肝脏完全正常化，肝内脂肪沉积已完全消除，各项肝功能指标完全正常，肝腹水患者腹水消失，肝脏组织活检符合临床治愈指标。
专家建议：患者完全康复后继续用药一个月左右，可以有效防止病情反复及各项指标反跳。
二、毒性试验结果：
1.急性毒性实验：强肝颗粒对小白鼠急性中毒剂量大于56.01g/kg相当于临床每日（人/50kg）用量0.116g/kg的484倍，给予最大浓度对大体积之药量，24小时给药三次，未见中毒，LD未测出。
2.长期毒性实验：强肝颗粒10g/kg 5g/kg 2.5g/kg三个剂量给大白鼠连续灌胃180天，长期毒性未测出。
实验表明：强肝颗粒，无毒副作用。
三、对临床症状的改善率： |
| 症状 |
改善 |
| 消化道症状：食欲减退、厌油、恶心、呕吐、腹胀、便秘等 |
94% |
| 疲乏无力：轻者困倦、懒动、重者全身乏力 |
96% |
| 肝区疼痛：多为右上腹或右肋部持续性隐痛，活动及饭后加重 |
85% |
| 黄疸：见于黄疸型肝炎 |
83% |
| 发热：多为低热，少数为高热，半数病人可有寒颤 |
90% |
| 肝区肿大：肋下及肋下1cm左右 |
85% |
| 脾肿大：约占20-30%的病人 |
84% |
| 腹水：常见于重症肝炎及肝硬化 |
78% |
| 皮肤：皮肤色素沉着，蜘蛛痒痣肝掌 |
77% |
|
资料来源：《中国中医药研究杂志》 作者 中国医科大学生物临床学院基础医学实验室 杨达等
四、对脂肪肝、酒精肝及轻度肝腹水患者的治疗
研究对象：360例脂肪肝患者420例酒精肝患者 520例轻度肝腹水患者，年龄最大64岁，最小15岁。
研究对象的病程：3月-1年79例，1年-3年134例，3年以上147例 |
| 脂肪肝 |
酒精肝 |
肝腹水 |
| 时间 |
有效率 |
时间 |
有效率 |
时间 |
有效率 |
| 30天 |
65.3% |
30天 |
55.6% |
30天 |
45.2% |
| 60天 |
89.5% |
60天 |
87.4% |
60天 |
75.9% |
| 90天 |
98.2% |
90天 |
95.42% |
90天 |
90.1% |
|
研究表明：强肝颗粒对脂肪肝酒精肝肝腹水的总治愈率达93.2%并能有效改善相关症状及临床表现。
资料来源：《中国肝病研究》 作者 中国医科大学附属医院消化内科 李成明 张涛 杨小华等
五、强肝颗粒在国外临床应用的经验
美国世界中医医学协会第七届研究会公布了美国Trepo教授主持的在14个国家、64个中心进行的双盲、随机和安慰剂对照的强肝颗粒治疗脂肪肝结果。受试病人333例，73%为男性，75%为白种人，25%为亚洲人。41%病人曾用干扰素治疗无效，所有病人患脂肪肝，且至少有6个月以上病史。病人分为四组，疗程为16周。结果发现，所有治疗组一周内肝内脂肪比例开始下降，在以后的16周内持续下降，75%的患者降至正常范围，与对照组有显著差别，后随访8个月，95%的患者保持正常。
结论：1.强肝颗粒能快速地清除肝内脂肪，加速脂肪和甘油三脂的运出。
2.短期治疗获得长期效果，这在中医药治疗脂肪肝的临床应用中尚属首次。
3.肝内脂肪的清除和对照组比较有显著区别。 |
